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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]相关疾病:
胃癌 肝癌[/font][/color]
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恒瑞医药(600276.SH)重磅新药阿帕替尼进入三合一综合审评,获批
2015年12月08日发布人:am10
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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=2]序号是44,按现在的速度还有3个月可以开始审,算上审的时间最快获批还要半年吧。
没拿到批件肯定还没开始临床[/size],[quote]原帖由 [i]生物迷[/i] 于 2015-7-8
2015年07月08日发布人:131415
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[size=2]
各位同行:
有消息表明,国家局现在不会批准阿托伐他汀钙相关制剂,主要原因是所有阿托伐他汀钙(晶型I)有专利问题,国家局已停止审批。这个消息可靠吗?
如果我改用其它晶型开发阿托伐他汀钙制剂,国家局审批的可能性大吗
2015年11月12日发布人:jkobn
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各位大神,小弟最近做瑞舒伐他汀钙的合成,目前存在的问题是有个手性异构体的杂质超标,不知道有没有做过的朋友遇到过类似的问题。这种手性异构杂质是很难通过精制去掉的,还忘有经验的大神知道一二,谢谢!,我们做一个类似的原料药 异构体拆分是用的两种
2014年02月21日发布人:艰苦奋斗
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[size=2][font=黑体]部门刚买了一台Agilent的LC-MS,2月份到货了。
液相是1290 Infinity 2,当时可以装这台仪器的工程师没几个,从南京调了一个工程师来,南京的工程师只会装LC,所以MS要另外一个工程师装。
我们先装LC,再装的MS。
第一天LC装了一半发现
2015年07月15日发布人:8s5g
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在车间制备长春西汀大输液,灭菌后成品在灯检下观察有细小晶体析出,成品含量比中间体含量减少2%。辅料只有柠檬酸做助溶剂、葡萄糖做等渗调节剂,ph值3.5-4.5。工序为正常的大输液制备工序,最后过的0.22um滤膜,请问怎么会析出结晶呢
2014年01月24日发布人:momom
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[size=4][color=Black][font=宋体][b][求助]阿托伐他汀钙有关物质
用美国药典标准做阿托伐他汀钙有关物质时(色谱柱厂家不同),杂质B(非对映体)与主峰很难分离,有没有做过该品种的给点儿提示,谢谢
2011年12月02日发布人:woshituzhu
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江苏天瑞出了一款国产的ICP-MS,有没有人用过?性能怎么样?老板想买一台国产的,各位交流一下!,没有听说,最好能试用一下!,你们买了用用,把体验发过来让大家都看看,也算帮天瑞做广告了!,我们也想知道。谁去试,试完了回来报告一下。,可以
2015年05月06日发布人:vbnm
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长春西汀注射液中的辅料酒石酸,是L型的还是DL型的,有什么区别,1、查阅药用辅料手册,如附件所示:
第二项中,酒石酸的异名是:L-(+)-……
第12项,酒石酸的同类物质为:D型和DL型
2、L型和DL型的CAS
2014年02月12日发布人:jkh123